En raison de l ' tion de santé publique liée à la maladie à 2019冠状病毒(COVID-19)， il y a eu une augmentation des importations de masques de protection, de désinfectant pour les main et de blours médicales pour éviter l 'exposition au virus。利文斯顿产品研究事实倒déterminer si cette marchandise est réglementée par la FDA, et si oui, quelles sont les exigens。
世界贸易组织(OMD) également世界贸易组织référence德拉分类SH倒les fournitures médicales倒la COVID-19Qui peut être utilisée pour toutes les classification tarifaires relatives aux fournitures médicales à forte demand。
Les services douaniers et de protection des frontières des États-Unis(美国海关和边境保护局，CBP) ont publié un avis, lecsm # 42124872， sur les information à fournir pour le dépôt des équipements de protection individual and des dispositifs médicaux pendant la période du COVID-19。
化装舞会
- 产品，面具，呼吸机Protéger contre les agents pathogènes ou prévenir l 'exposition aux diseases，假面舞会欧les breaateurs N95 destinés à réduire l 'exposition aux agents pathogènes， ou tout product destiné à être utilisé pour le diagnostic de maladies ou d 'autres affections, ou pour le traitement, l 'atténuation, la prévention ou la guérison de maladies, chez l 'homme ou d 'autres animaux, est considéré comme UN dispositif médicalréglementé par la FDA．
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- 如果它注定couvrir le游泳等拉钻孔de la人afin de reduire儿子博览会辅助微粒以及病原体在悬挂在l 'air当时d 'urgences 26日桑特publique,告诉一个pandemie de流行性感冒等一个洛杉矶门生靠les eclaboussures et de预测流体corporels, il est所以reglemente像联合国dispositif医疗FDA。
- Les information suivantesdoiventêtre传送à la FDA s 'il s 'agit de products classés en tant quedispositifs medicaux：
- Fabricant réel tel que déterminé par la FDA
- Numéro d ' enregiment de l 'exportateur étranger du dispositif (DFE)
- Numéro de notification préalable à la mise en marché du dispositif (510K)
- Numéro de liste du dispositif pour le product (LST)
- Numéro d ' enregiment du fabricant étranger du dispositif (DEV)
- 假面à用法général(例如，les masques d 'hygiène, de nettoyage à domicile, pour utilisation dans un salon de manucure, pour utilisation dans la restorure等)et/ou les masques呼吸滤液(FFR) destinés à联合国使用工业(举例来说，les apparel呼吸器N95 pour la protection contre les émanations, les poussières等)独特;en d ' auterres termes，是一个很好的例子destinés à être utilisés dans les établissements de soins de santé et i ' nsont PAS destinés à être utilisés pour le diagnostic de maldies ou d ' aures affections, ou pour la guérison, l 'atténuation, le tritement ou la prévention疾病，chez l 'homme ou d ' aures animaux，ne sont généralement pas réglementés par la FDA．
Désinfectant pour les main
Le désinfectant pour les mainest toujours considéré en tant que药剂selon les normes de la FDA si celui-ci continent un ingrédient actif。De manière générale, leDésinfectant pour les main大陆de l 'alcool (éthanol ou alcool éthylique)， de l 'alcool异丙基等氯苯扎氯- qui sont tous considérés comme des ingrédients actifs。
- Les information suivantesdoiventêtre传送à la FDA s 'il s 'agit de products classés en tant que药物：
- Fabricant réel tel que déterminé par la FDA
- Numéro de liste du médicament(古代numéro NDC)
- Numéro d’enregiment du médicament (numéro DUNS)
上衣26日
Les衬衫médicales destinées à servir dans un hôpital ou un établissement médical sont réglementées par la FDA en tant quedispositifs medicaux．Il存在plusieurs类型de blouse et c 'est pourquoi leur réglementation peut varier。Les衬衫médicales sont généralement divisées en deux catégories，第一类和第二类．Ces类sont déterminées selon le code de product de la FDA。L 'importateur doit savoir sous quel code de producit de la FDA le producit est enregistré auprès de cellle -ci。
- Les information suivantesdoiventêtre传送à la FDA lorsqu 'il s 'agit dedispositifs medicaux德架势我：
- Fabricant réel tel que déterminé par la FDA
- Numéro d ' enregiment de l 'exportateur étranger du dispositif (DFE)
- Numéro de liste du dispositif pour le product (LST)
- Numéro d ' enregiment du fabricant étranger du dispositif (DEV)
- Les information suivantesdoiventêtre传送à la FDA s 'il s 'agit dedispositifs medicaux德架势二世：
- Fabricant réel tel que déterminé par la FDA
- Numéro d ' enregiment de l 'exportateur étranger du dispositif (DFE)
- Numéro de notification préalable à la mise en marché du dispositif (510K)
- Numéro de liste du dispositif pour le product (LST)
- Numéro d ' enregiment du fabricant étranger du dispositif (DEV)