进口écrans传真

Le gouvernement du Canada a émis un avis à l’industrie sur lesConsidérations réglementaires pour l ' importer ou la vente d ' écrans faciaux。

Les instruments médicaux sont classés en quatre groupes (class I, II, III et IV) en function du risque qu 'ils représentent pour la santé et la sûreté。Les instruments de class I, comme Les bandages de gaze, représentent le risque potentiel le plus faible, tandis que Les instruments de class IV, comme Les stimulateurs cardiaques, représentent le risque potentiel le plus élevé。

Au Canada, les écrans faciaux sont des instruments médicaux de class I。

La plupart des EPI, y包括les écrans faciaux, sont des仪器médicaux de classe I 'ils sont fabriqués, vendus ou représentés à des fins de réduction du risque ou de prévention de l 'infection。了解COVID-19。

Les écrans faciaux peuvent être autorisés à加拿大进口码头réglementaires suivantes:

  • 声音1:进口及销售工具授权médicaux COVID-19留置权。
  • 声音2:examen et délivrance accélérés de licence d ' établissement d ' instruments médicaux (LEIM) en lien avec la COVID-19。Les détenteurs de LEIM是重要的和有效的écrans面对面的措施是可靠的sécuritaires和有效的。
  • Voie 3:有关仪器的进口和出口例外médicaux不符合COVID-19的留置权。

Les demandeurs doivent考官注意力Les voies et sélectionnez la voie d 'autorisation la miieux adaptée à leur product。Pour en savoir plus, consultez le documentÉquipement预防COVID-19个人保护:评论获得授权

Si vous prévoyez de fabriquer des écrans faciaux imprimés en 3D en réponse à la crise de la COVID-19,咨询文件:印象3D et aures fabrications d ' équipement de protection individuelle en réponse à la COVID-19

关于紧急情况和规范的指示文件matière d’écrans关于紧急情况和规范的指示文件这个Web页面。

有关问题和评论à有关问题和评论,有关仪器方向的公报médicaux àhc.meddevices-instrumentsmed.sc@canada.ca